醫藥原料藥結構調整：一把尺子量到底

核心提示：從有效制止原料藥產業無序競爭和保護來之不易的原料藥產業競爭優 勢的角度分析，加強國家統一的產業引導和科學調控的意義重大。國家應該進一 步提高原料藥生產經營企業的質量、環保和安全監管標準，嚴格審批準入，讓企 業回歸理性。
　　從有效制止原料藥產業無序競爭和保護來之不易的原料藥產業競爭優勢的角度分 析，加強國家統一的產業引導和科學調控的意義重大。國家應該進一步提高原料 藥生產經營企業的質量、環保和安全監管標準，嚴格審批準入，讓企業回歸理性 。
　　2011年6月1日，《產業結構調整指導目錄(2011年)》將正式施行。作為政府引導 投資方向，管理投資項目，制定和實施財稅、金融、土地、進出口等政策的重要 依據，新版指導目錄明確支持產業升級、自主創新和服務業發展，對限制類產能 過剩和低水平重復建設產業提高了準入標準。相比上版目錄（2005年），醫藥原 料藥鼓勵和限制類的項目表述條目更加清晰，實際操作更加細化，與保護環境、 節約資源和節能減排的新要求更加密切。
　　以化學原料藥產品限制類項目為例，2005年版只提及維生素C和青霉素原料藥項目 ，未做詳細說明，2011年版則包括維生素、抗生素和解熱鎮痛三大類，涉及30余 種品類。維生素類為新建、擴建古龍酸和維生素C原粉（包括藥用、食品用和飼料 用、化妝品用）生產裝置，新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素B1、 維生素B2、維生素B12(綜合利用除外)、維生素E原料生產裝置；抗生素類為新建 青霉素工業鹽、6-APA、土霉素等生產裝置。
把原料藥項目及其產品鏈擴建也明確納入國家產業結構調整指導目錄的審批和控 制范圍，將有助于更加合理地引導投資方向，鼓勵和支持發展先進生產力，防止 盲目投資建設?！?/span>
　 配套政策有效保障
　　為改變國內大宗原料藥低水平重復建設導致的醫藥產業大而不強、強而不優、優 而不新的相對過剩態勢，相關部委先后出臺了多個產業項目限制指導目錄。繼在 2005年版目錄中將維生素C和青霉素原料藥列入限制類項目后，2006年12月，國土 資源部、發改委發布實施《限制用地項目目錄（2006年）》和《禁止用地項目目 錄（2006年）》，其中禁止用地項目目錄中的醫藥項目包括維生素C原料項目、青 霉素原料藥項目；之后，又出臺了《外商投資產業指導目錄（2007年修訂）》， 將維生素、青霉素等大宗原料藥劃入限制外商投資行列。
　　早在2004年，發改委制定的《促進產業結構調整暫行規定》明確指出，對屬于限 制類的新建項目，國家將禁止投資，投資管理部門不予審批、核準或備案，各金 融機構不得發放貸款，土地管理、城市規劃和建設、環境保護、質檢、消防、海 關、工商等部門不得辦理有關手續。
　　然而，由于限制類項目的配套政策相對不足，導致部分競爭激烈的項目很快成為 過剩產業。發改委、工信部發布的VC行業調查結果顯示，2010年全球VC總需求量 不過12萬噸左右，中國總產能已接近18萬噸；國內VC出口11萬噸，而國際市場需 求約8萬噸左右，產能過剩使近3年VC價格跌幅近70%。市場起伏波動相當大，行業 效益非常不穩定，大宗原料藥消耗了大量的資源與能源，國內原料藥企低價拼爭 出口競爭，行業可持續的創新發展目標任重而道遠。
相比之下，產業結構調整指導目錄中的鼓勵類項目，在配套政策逐步完善的推動 下，促進了一大批原料藥項目的技術升級、工藝更新以及競爭力的提高。例如《 產業結構調整指導目錄（2005年）》鼓勵"關鍵醫藥中間體開發與生產，醫藥生 物工程新技術、新產品開發，大規模藥用多肽和核酸合成、發酵生產、純化技術 開發和應用，原料藥清潔生產工藝開發與應用，藥物生產中的膜技術、超臨界萃 取技術、手性技術及自控技術等開發和應用等"。在實際配套政策中，又陸續出 臺了重大新藥創制科技重大專項獎勵政策；"十一五"中后期2008~2010年扶持資 金達66億元；"十二五"將達到105億元，由此帶動了我國環保型、質量型優勢的 酶法抗生素的技術大發展。繼頭孢類基礎中間體7-ACA實現酶法合成后，頭孢氨芐 、阿莫西林原料藥也突破了酶法產業化瓶頸，青霉素和頭孢類系列原料藥已穩居 全球市場主導位置?！　?/span>
　　積極試點與推行
　　2011年新版目錄中，相關部門已要求完善相關政策，切實加強與產業政策的協調 配合，形成促進產業結構調整的政策體系，增強產業政策的執行效力，這是對產 業莫大的支持，而結構調整不得不正視的問題是產能過剩。
　　控制資源、能源消耗型的產業產能過剩，既要靠生產企業理性經營和市場自律， 也需要國家政策規范的進一步引導，而且是與時俱進、動態調整的積極引導和監 管控制。畢竟，如果只靠行業自律，企業主動控制合理產量和出口量，穩定市場 價格合理水平的效果還是階段性的、有限的。當市場利益膨脹之時，產能膨脹很 難避免。在市場作用失靈，影響到行業整體利益的時候，國家政策的規范限制和 嚴格調控就愈顯重要。
　　眾所周知，化學原料藥出口在我國醫藥外貿出口中的地位舉足輕重，2010年出口 金額203億美元，比例高達85%，其中維生素、抗生素和解熱鎮痛類原料藥占據主 導。從有效制止原料藥產業無序競爭和保護來之不易的原料藥產業競爭優勢的角 度分析，加強國家統一的產業引導和科學調控的意義更是重大。國家應進一步提 高原料藥生產經營企業的質量、環保和安全監管標準，嚴格審批準入，讓企業回 歸理性。
　　建議在出臺限制產業產品鏈名錄基礎上，繼續探索推出階段性的限制產業產品企 業名錄。特別是在杜絕各地方保護政策上，更需要"一把尺子量到底"，"高耗 能、高污染"的原料藥項目宜統一到國家層面審批和定期評價運行效果。只要是 有利于提升國內大宗原料藥產業技術水平、質量水平、環保水平和國際競爭力水 平的規范型政策，都宜積極試點和推行。